2022 m. gegužės 8 d. Epiprobe paskelbė, kad nepriklausomai sukūrė tris vėžio genų metilinimo aptikimo rinkinius: TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinius (qPCR) gimdos kaklelio vėžiui, TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinius (qPCR) endometriumo vėžiui, TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinius (qPCR). ) Urotelio vėžiui, yra įgiję ES CE sertifikatą ir gali būti parduodami ES šalyse ir CE pripažintose šalyse.
Išsamūs trijų DNR metilinimo aptikimo rinkinių taikymo scenarijai
Pirmiau minėti trys rinkiniai puikiai suderinami su pagrindiniais qPCR aparatais rinkoje.Jie nereikalauja apdorojimo bisulfitu, todėl aptikimo procesas yra paprastas ir patogus.Vienas metilinimo žymuo, taikomas visiems įprastiems vėžio tipams.
Gimdos kaklelio vėžio TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinių (qPCR) taikymo scenarijai, įskaitant:
● Gimdos kaklelio vėžio patikra moterims nuo 30 metų
● ŽPV užsikrėtusių moterų rizikos įvertinimas
● Pagalbinė gimdos kaklelio plokščialąstelinės karcinomos ir adenokarcinomos diagnostika
● Gimdos kaklelio vėžio pooperacinis pasikartojimo stebėjimas
TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinių (qPCR), skirtų endometriumo vėžiui, taikymo scenarijai, įskaitant:
● Atranka dėl endometriumo vėžio tarp didelės rizikos gyventojų
● Endometriumo vėžio molekulinės diagnostikos spragų užpildymas
● Endometriumo vėžio pooperacinis pasikartojimo stebėjimas
Urotelio vėžio TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkinių (qPCR) taikymo scenarijai, įskaitant:
● Urotelio vėžio patikra didelės rizikos gyventojų tarpe
● Ambulatorinė cistoskopijos išankstinė apžiūra
● Pacientų, sergančių šlapimo pūslės vėžiu, chirurginio gydymo rezultatų įvertinimas
● Chemoterapijos įvertinimas pacientams, sergantiems šlapimo pūslės vėžiu
● Urotelio vėžio pooperacinis pasikartojimo stebėjimas
Epiprobe globalizacijos procesas sparčiai progresuoja, o produktai praėjo Europos Sąjungos CE sertifikatą.
Šiuo metu Epiprobe yra sukūrusi profesionalią registracijos komandą.
Tuo tarpu kartu su novatorišku visos vėžio žymenų tyrimo ir kompanioninės diagnostikos poreikiu „Epiprobe“ toliau plėtojo produktų kategoriją ir plėtojo MTTP naujoves.Kadangi trys vėžio genų metilinimo aptikimo rinkiniai gavo ES CE sertifikatą, nurodantį, kad šie produktai atitinka ES in vitro diagnostikos reagentų medicinos prietaisų direktyvas ir gali būti parduodami ES valstybėse narėse ir šalyse, kurios pripažįsta ES CE sertifikatą.Tai dar labiau praturtins pasaulinę įmonės produktų liniją, padidins bendrą konkurencingumą ir patobulins pasaulinį verslo išdėstymą.
Ponia Hua Lin, „Epiprobe“ generalinė direktorė, pažymėjo, kad:
Bendromis įmonių registracijos, mokslinių tyrimų ir plėtros, kokybės valdymo, rinkodaros ir kitų padalinių pastangomis Epiprobe gavo ES CE sertifikatą gimdos kaklelio vėžio, endometriumo vėžio ir urotelio vėžio aptikimo produktams.Šių pastangų dėka „Epiprobe“ pardavimų zona buvo išplėsta į Europos Sąjungą ir susijusius regionus, o tai žengia solidų žingsnį link pasaulinio įmonės produkcijos pardavimo išdėstymo realizavimo.„Epiprobe“ labai išpuoselės pasaulinę ankstyvojo vėžio patikros rinką ir plėtos tarptautines rinkas bei kanalus, pasikliauja kokybės valdymo ir registracijos sistema, pasaulyje pirmaujančiais laboratorijų valdymo metodais ir metilinimo aptikimo technologija, naudodama pažangiausias technologijas ir produktus, padedančius pasaulio žmonėms. , naudinga visatos sveikatai.
Apie CE
CE ženklas reiškia vieningą privalomą gaminio sertifikavimo ženklą ES šalyse.CE ženklas rodo, kad gaminiai atitinka pagrindinius reikalavimus, nustatytus atitinkamuose Europos sveikatos, saugos, aplinkos apsaugos ir vartotojų apsaugos teisės aktuose, ir šie gaminiai gali būti teisėtai prieinami ir platinami ES bendrojoje rinkoje.
Apie Epiprobe
Įkurta 2018 m., „Epiprobe“, kaip ankstyvosios visos vėžio patikros rėmėja ir pradininkė, yra aukštųjų technologijų įmonė, daugiausia dėmesio skirianti vėžio molekulinės diagnostikos ir tikslios medicinos pramonei.Remdamasi aukščiausia epigenetikos ekspertų komanda ir dideliu akademiniu kaupimu, Epiprobe tyrinėja vėžio aptikimo sritį, palaiko viziją „visiems apsaugoti nuo vėžio“, įsipareigojusi anksti nustatyti, anksti diagnozuoti ir anksti gydyti vėžį, o tai pagerins vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą ir pagerina visų žmonių sveikatą.
Paskelbimo laikas: 2022-08-08