TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkiniai (qPCR), skirti urotelio vėžiui
PREKĖS SAVYBĖS
Tikslumas
Patvirtintas daugiau nei 3500 klinikinių mėginių dvigubai akluose daugiacentriuose tyrimuose, produkto specifiškumas yra 92,7%, o jautrumas - 82,1%.
Patogus
Originali Me-qPCR metilinimo aptikimo technologija gali būti užbaigta vienu žingsniu per 3 valandas be bisulfito transformacijos.
Neinvazinis
Norint vienu metu nustatyti 3 vėžio tipus, įskaitant inkstų dubens vėžį, šlapimtakių vėžį, šlapimo pūslės vėžį, reikia tik 30 ml šlapimo mėginio.
Taikymo scenarijai
Pagalbinė diagnozė
Gyventojai, kenčiantys nuo neskausmingos hematurija / įtariami urotelio (šlapimtakių vėžiu / inkstų dubens vėžiu)
Vėžio rizikos vertinimas
Chirurgijos / chemoterapijos reikalaujanti populiacija, serganti urotelio karcinoma;
Pasikartojimo stebėjimas
Pooperacinė populiacija, serganti urotelio karcinoma
PASKIRTIS
Šis rinkinys naudojamas urotelio karcinomos (UC) geno hipermetilinimo in vitro kokybiniam aptikimui urotelio mėginiuose.Teigiamas rezultatas rodo padidėjusį UC riziką, dėl kurios reikia atlikti papildomą cistoskopą ir (arba) histopatologinį tyrimą.Priešingai, neigiami testo rezultatai rodo, kad UC rizika yra maža, tačiau rizikos visiškai atmesti negalima.Galutinė diagnozė turi būti pagrįsta cistoskopu ir (arba) histopatologiniais rezultatais.
APTEIKIMO PRINCIPAS
Šiame rinkinyje yra nukleorūgščių ekstrahavimo reagentas ir PGR aptikimo reagentas.Nukleino rūgštis ekstrahuojama magnetinių granulių metodu.Šis rinkinys pagrįstas fluorescencinio kiekybinio PGR metodo principu, naudojant metilinimui specifinę realaus laiko PGR reakciją, kad būtų galima analizuoti šabloninę DNR ir tuo pačiu metu aptikti UC geno CpG vietas ir kokybės kontrolės žymens vidinio etaloninio geno fragmentus G1 ir G2.UC geno metilinimo lygis, vadinamas Me verte, apskaičiuojamas pagal UC geno metilintos DNR amplifikacijos Ct reikšmę ir etaloninės Ct reikšmę.UC geno hipermetilinimo teigiama arba neigiama būsena nustatoma pagal Me reikšmę.
DNR metilinimo aptikimo rinkiniai (qPCR) urotelio vėžiui
| Klinikinis taikymas | Klinikinė pagalbinė urotelinio vėžio diagnostika;operacijos/chemoterapijos gydymo efektyvumo įvertinimas;pooperacinio pasikartojimo stebėjimas |
| Aptikimo genas | UC |
| Mėginio tipas | Šlapimo eksfoliacijos ląstelių mėginys (šlapimo nuosėdos) |
| Bandymo metodas | Fluorescencinė kiekybinė PGR technologija |
| Taikomi modeliai | ABI7500 |
| Pakuotės specifikacija | 48 testai/komplektas |
| Laikymo sąlygos | A rinkinys turi būti laikomas 2–30 ℃ temperatūroje Rinkinys B turi būti laikomas -20±5 ℃ temperatūroje Galioja iki 12 mėn. |
