TAGMe DNR metilinimo aptikimo rinkiniai (qPCR) nuo gimdos kaklelio vėžio
PREKĖS SAVYBĖS
Tikslumas
Patvirtintas daugiau nei 36 000 klinikinių mėginių dvigubai akluose daugiacentriuose tyrimuose, produkto specifiškumas yra 94,3%, o jautrumas - 96,0%.
Patogus
Originali Me-qPCR metilinimo aptikimo technologija gali būti užbaigta vienu žingsniu per 3 valandas be bisulfito transformacijos.
Anksti
Gimdos kaklelio vėžio patikra gali būti perkelta į aukšto lygio pakitimų (ikivėžinių pakitimų) stadiją.
Automatika
Kartu su pritaikyta rezultatų analizės programine įranga rezultatų interpretavimas yra automatizuotas ir tiesiogiai nuskaitomas.
PASKIRTIS
Šis rinkinys naudojamas kokybiniam PCDHGB7 geno hipermetilinimo in vitro nustatymui gimdos kaklelio mėginiuose.Teigiamas rezultatas rodo, kad padidėja 2 ar aukštesnio laipsnio/labiau pažengusios gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos (CIN2+, įskaitant CIN2, CIN3, adenokarcinoma in situ ir gimdos kaklelio vėžys), dėl kurios reikia atlikti tolesnę kolposkopiją ir (arba) histopatologinį tyrimą.Priešingai, neigiami testo rezultatai rodo, kad CIN2+ rizika yra maža, tačiau rizikos visiškai atmesti negalima.Galutinė diagnozė turi būti pagrįsta kolposkopijos ir (arba) histopatologiniais rezultatais.PCDHGB7 yra protokadherino šeimos γ genų klasterio narys.Nustatyta, kad protokadherinas įvairiais signalizacijos keliais reguliuoja biologinius procesus, tokius kaip ląstelių proliferacija, ląstelių ciklas, apoptozė, invazija, migracija ir naviko ląstelių autofagija, o jo genų nutildymas, kurį sukelia promotoriaus srities hipermetilinimas, yra glaudžiai susijęs su atsiradimu ir vystymusi. daugelio vėžio formų.Buvo pranešta, kad PCDHGB7 hipermetilinimas yra susijęs su įvairiais navikais, tokiais kaip ne Hodžkino limfoma, krūties vėžys, gimdos kaklelio vėžys, endometriumo vėžys ir šlapimo pūslės vėžys.
APTEIKIMO PRINCIPAS
Šiame rinkinyje yra nukleorūgščių ekstrahavimo reagentas ir PGR aptikimo reagentas.Nukleino rūgštis ekstrahuojama magnetinių granulių metodu.Šis rinkinys yra pagrįstas kiekybinio fluorescencinio PGR metodo principu, naudojant metilinimui specifinę realaus laiko PGR reakciją, kad būtų galima analizuoti šabloninę DNR ir tuo pačiu metu aptikti PCDHGB7 geno CpG vietas ir kokybės kontrolės žymeklio vidinio etaloninio geno fragmentus G1 ir G2.PCDHGB7 metilinimo lygis mėginyje arba Me reikšmė apskaičiuojamas pagal PCDHGB7 geno metilintos DNR amplifikacijos Ct reikšmę ir etaloninės Ct reikšmę.PCDHGB7 geno hipermetilinimo teigiama arba neigiama būsena nustatoma pagal Me reikšmę.
Taikymo scenarijai
Ankstyvas patikrinimas
Sveiki žmonės
Vėžio rizikos vertinimas
Didelės rizikos populiacija (teigiama didelės rizikos žmogaus papilomos virusui (hrHPV) arba teigiama gimdos kaklelio eksfoliacijos citologijai)
Pasikartojimo stebėjimas
Pooperacinė populiacija (su aukšto laipsnio gimdos kaklelio pažeidimais arba gimdos kaklelio vėžiu)
Klinikinė reikšmė
Ankstyvas sveikų gyventojų patikrinimas:Gimdos kaklelio vėžys ir ikivėžiniai pažeidimai gali būti tiksliai ištirti
Rizikos įvertinimas didelės rizikos populiacijoje:Rizikos klasifikacija gali būti atliekama ŽPV teigiamose populiacijose, kad būtų galima vadovautis tolesniu skirstymu
Pooperacinės populiacijos pasikartojimo stebėjimas:Siekiant išvengti gydymo vėlavimo dėl pasikartojimo, galima atlikti pooperacinį gyventojų pasikartojimo stebėjimą
Pavyzdžių rinkinys
Mėginių ėmimo būdas: Padėkite vienkartinį gimdos kaklelio mėginių ėmiklį prie gimdos kaklelio ertmės, švelniai patrinkite gimdos kaklelio šepetėlį ir pasukite 4–5 kartus pagal laikrodžio rodyklę, lėtai nuimkite gimdos kaklelio šepetėlį, įdėkite jį į ląstelių konservavimo tirpalą ir pažymėkite jį kitam tyrimui.
Mėginių konservavimas:Mėginiai gali būti laikomi kambario temperatūroje iki 14 dienų, 2–8 ℃ – iki 2 mėnesių, o –20±5 ℃ – iki 24 mėnesių.
Aptikimo procesas: 3 valandos (be rankinio proceso)
DNR metilinimo aptikimo rinkiniai (qPCR) urotelio vėžiui
| Klinikinis taikymas | Klinikinė pagalbinė gimdos kaklelio vėžio diagnostika |
| Aptikimo genas | PCDHGB7 |
| Mėginio tipas | Moterų gimdos kaklelio mėginiai |
| Bandymo metodas | Fluorescencinė kiekybinė PGR technologija |
| Taikomas modelis | ABI7500 |
| Pakuotės specifikacija | 48 testai/komplektas |
| Laikymo sąlygos | A rinkinys turi būti laikomas 2–30 ℃ temperatūroje Rinkinys B turi būti laikomas -20±5 ℃ temperatūroje Galioja iki 12 mėn |
